FDA là gì? Tiêu chuẩn đánh giá FDA chi tiết

Chắc rằng bạn đã từng nghe tới cụm từ FDA, mặc dù nghe nhiều nhưng chưa chắc bạn đã biết được FDA là gì? FDA là viết tắt của từ gì hay tiêu chuẩn FDA là gì? Và làm thế nào để doanh nghiệp có thể đạt được giấy chứng nhận FDA? Để giúp bạn hiểu rõ hơn về FDA Kiểm Định KV2 sẽ giúp bạn giải đáp thắc mắc trong bài viết sau đây. Hãy cùng tìm hiểu để biết được thông tin hữu ích về FDA nhé.

FDA là gì?

FDA là gì? Đây là câu hỏi mà rất nhiều người thắc mắc khi muốn tìm hiểu về FDA. FDA chính là các chữ cái được viết tắt ở trong cụm từ tiếng Anh Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Đây là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ thành lập vào năm 1906 và chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. 

FDA sẽ cung cấp các quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành, kiểm tra, kiểm định và giám sát. Cho đến nay, FDA đã có tới 223 văn phòng hiện trường và 13 phòng thí nghiệm tại 50 tiểu bang khác nhau thuộc vào quần đảo Virgin Hòa Kỳ và Puerto Rico. 

Tiêu chuẩn FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA chính là quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đưa ra thực hiện giám sát độ an toàn trong sản phẩm thuộc danh mục quản lý đang lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Do đó, bất cứ nhà sản xuất nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ theo đúng quy định Cục FDA. 

Và cần được cấp giấy chứng nhận FDA mới được phép lưu hành sản phẩm mình trên thị trường. Vậy nên, với hàng hóa nhập khẩu, nếu không đạt tiêu chuẩn FDA hoặc vi phạm đạo luật thực phẩm, dược phẩm và mỹ phẩm liên bang đều bị từ chối và không được vận chuyển vào thị trường Mỹ. 

Tầm quan trọng việc chứng nhận FDA

Lợi ích chính FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe chính bản thân mình. Giấy chứng nhận FDA bảo đảm về thành phần và an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm Hoa Kỳ có chứng nhận FDA đánh giá rất cao trên thế giới. Quá trình kiểm duyệt FDA sẽ “sàng lọc” những sản phẩm có chất lượng tốt, giúp con người sử dụng sản phẩm có độ an toàn, hiệu quả, giảm rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe.

Do đó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng hóa từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh. Khi bạn muốn vận chuyển mặt hàng nào tới Mỹ, để có thể thông quan hàng hoá bạn sẽ cần nhiều giấy tờ và thủ tục pháp lý chứng minh. Bao gồm nguồn gốc xuất xứ, thành phần, giấy kiểm định chất lượng và giấy chứng nhận FDA Mỹ. 

Nếu như không có giấy tờ như vậy món hàng sẽ bị trả lại tại hải quan Mỹ và cũng sẽ không thể gửi đến người thân tại Hoa Kỳ. Ngoài ra, tiêu chuẩn FDA này đặt ra phần nào đó giúp bảo vệ nền sản xuất và việc làm Mỹ. Nhu cầu nhập khẩu sản phẩm y tế của đất nước xứ cờ hoa ngày càng nhiều. Với tốc độ tăng trưởng trung bình từ 5-10% suốt thập kỷ qua và đang có xu hướng tiếp tục tăng.

Quy định cấp giấy FDA với hàng xuất sang Mỹ

Mỹ là đối tác thương mại lớn thứ 3 Việt Nam. Đồng thời, Việt Nam là 1 trong 5 quốc gia thặng dư thương mại cùng với Mỹ. Với đà phát triển đó, cùng những chuyển biến không ngừng thị trường về việc thay đổi hệ thống chuỗi cung ứng. Giao dịch thương mại giữa Việt Nam và Mỹ sẽ ngày càng được tăng cao.

Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý phải tuân thủ quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có giấy chứng nhận FDA. Mỗi Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng, trọng lượng.

Ví dụ: Bạn gửi 1kg mực khô và 1 tấn cá khô sang Mỹ thì bạn vẫn làm Giấy chứng nhận riêng cho mực khô và cá khô.

Lưu ý: Các doanh nghiệp Việt Nam muốn tìm hiểu về Tiêu chuẩn FDA là gì? Hoặc có nhu cầu xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ (USA) thì cần đăng ký tài khoản và cấp chứng nhận FDA tại Việt Nam.

Tiêu chuẩn đánh giá của FDA bao gồm những gì?

Tiêu chuẩn FDA là quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Nó đưa ra nhằm giám sát độ an toàn sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ phải tuân thủ những quy định Cục FDA và có giấy chứng nhận FDA. Kể cả khi bạn sử dụng dịch vụ gửi hàng Mỹ, bạn cũng nên quan tâm giấy chứng nhận này nhé. Những tiêu chuẩn đạt được giấy chứng nhận FDA từng loại sản phẩm như sau:

Các thực phẩm, đồ uống

• Thực hiện tuân thủ đúng quy định của FDA
• Thực hiện tuân thủ tiêu chuẩn HACCP Hải Sản và Nước Hoa Quả
• Các loại thực phẩm đóng hộp hàm lượng axit thấp đạt đủ tiêu chuẩn
• Mỗi sản phẩm phải có nhãn sản phẩm đầy đủ
• Cần đầy đủ thông tin về thành phần, công dụng sản phẩm có trên nhãn
• Đánh giá thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
• Tìm hiểu về yêu cầu cGMP
• Các yêu cầu cần thiết về chứng nhận màu sắc FDA
• Nếu là thuốc trừ sâu cần có xác định sai số cho phép của EPA và FDA

Các loại thực phẩm chức năng, thuốc

• Các sản phẩm phải có đầy đủ nhãn, mác sản phẩm
• Các thông tin chi tiết về sản phẩm ở trên nhãn
• Cần có giấy đăng ký Cơ Sở Sản Xuất và tuân thủ đúng quy định khắt khe từ cGMP.
• Cung cấp đầy đủ thông tin về cấu trúc, công dụng sản phẩm để trình báo lên FDA.

Các loại mỹ phẩm, dược phẩm làm đẹp

• Các sản phẩm cần tuân thủ đầy đủ nhãn mác trên sản phẩm
• Có đầy đủ đánh giá thành phần của từng sản phẩm.

Các thiết bị điện tử, phóng xạ

• Tuân thủ đúng theo báo cáo sản phẩm điện tử của FDA và cần xin mã số gia nhập từ FDA.
• Cung cấp đầy đủ tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực cần thiết báo cáo về FDA
• Những hàng hóa sẽ được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA nên biết

Cùng với những quy định rất nghiêm ngặt từ tổ chức FDA giúp bảo vệ người sử dụng loại sản phẩm như đồ ăn, thức uống hiệu quả nhất về mặt sức khỏe hay dòng sản phẩm như mỹ phẩm, điện tử và phóng xạ. Tuy nhiên cũng có hàng hóa được FDA miễn trừ không cần xin giấy phép chứng nhận như:

• Những thực phẩm làm thủ công và làm ra bởi cá nhân
• Các dạng quà tặng cá nhân gửi qua Mỹ
• Các loại hàng hóa đang theo hình thức mậu dịch

FDA là một tổ chức bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cho cộng đồng, đặc biệt là người dân nước Mỹ. Việc tuân thủ đúng quy định của FDA là điều cần thiết để có thể xuất khẩu, vận chuyển hàng hóa qua Mỹ thuận lợi nhất.

Như vậy, bài viết này đã giải đáp thắc mắc về FDA là gì và các tiêu chuẩn để đánh giá của nó. Hy vọng với những thông tin này sẽ giúp bạn hiểu được tầm quan trọng của chứng nhận FDA. Chúng tôi là đơn vị uy tín được Bộ Lao động – Thương binh và Xã hội chứng nhận có đủ điều kiện kiểm định loại máy, thiết bị, vật tư yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn lao động. Nếu bạn có nhu cầu kiểm định kỹ thuật an toàn hãy liên hệ với Kiểm Định KV2. Mọi thắc mắc về tiêu chuẩn, quy định, quy trình kiểm định, bạn đọc đều có thể gọi ngay đến hotline của chúng tôi để được hỗ trợ nhanh chóng nhất.

Công Ty Cổ Phần Huấn Luyện Và Kiểm Định An Toàn KV2

• Hotline: 0901.36.37.48 – 0966.05.44.66
• Email: di.kiemdinhantoan@gmail.com
• Website: kiemdinhkv2.com
• Địa Chỉ: 488/29/33 Phạm Văn Chiêu, Phường 16, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh